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寻找一个合适的医美公司买家是一项复杂的任务,需要认真地研究和分析。只有通过仔细策划和执行,才能确保医美公司转让过程的顺利进行。
医疗器械注册主要分为产品检测、质量管理体系、临床评价、产品注册四个部分,由于医疗器械产品及其技术的多样性,临床评价成为其中不确定性最大的部分。一些产品已使用多年,其安全有效性、临床性能已得到充分认识。另一方面,许多产品采用了尚未应用于临床的新方法、新技术。此外,产品的结构组成、适用范围有较大差异,适用人群差异,均可影响临床评价的路径。
1、中医馆主要负责人应当取得中医类别的《执业医师资格证书》并经执业注册,从事临床工作5年以上,具有主治中医师以上技术职称。
医疗器械临床评价豁免目录里的产品属于上市多年、技术成熟、风险相对较低的常规产品。不在豁免目录里的产品如果通过临床试验路径进行临床评价则耗时耗力,成本非常高。因而,通过同品种临床对比的方式不失为一种极具性价比的临床评价方式。
1、办理医疗机构执业许可证的整个流程确实比较复杂,因为既要符合申请的审批条件,还要根据机构的相关要求准备各种材料,在这个过程中,一旦出现疏漏,这都会直接影响到申请审批的成功率。在办理医美诊所手续之前,要了解相关的条件要求,这样才能做好充分的准备,更容易通过审批。
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(二)有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)和必要的急救设备。
2、取得医疗机构执业许可证
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